QM Berater Pharma Großhandel

🧭 tiger.PHARMA – Unsere Dienstleistungen im Bereich QM & QMS

1. Aufbau & Optimierung von QMS nach GDP / GxP

Wir entwickeln, implementieren oder restrukturieren QMS‑Systeme inkl.:

• GDP‑konformer Dokumentationsstruktur
• SOP‑Erstellung & Harmonisierung
• Risikomanagement (FMEA, Risikoanalysen)
• CAPA‑Prozesse & Qualitätssicherung
• Abweichungsmanagement & Change Control
• Lieferantenqualifizierung & Audits

Ergebnis: Ein auditfestes QMS, das im Alltag funktioniert – nicht nur auf Papier.

2. Externe QMB‑Leistungen (Qualitätsmanagementbeauftragter - VP)

Ideal für Großhändler, die ihre Qualität outsourcen, professionalisieren oder überbrücken möchten.

• QMB‑Interim / VP mit Approbation
• QMB‑Full‑Service
• QMB‑Coaching & Training
• Regelmäßige Reports und Compliance‑Monitoring

Sie bekommen: Sofortige Entlastung und volle regulatorische Sicherheit.

3. GDP‑Audits, Mock‑Audits & Auditvorbereitung

Wir bereiten Sie auf Behördenaudits, Lieferantenaudits oder Zertifizierungen vor:

• Mock‑Audits → realistische Prüfungssimulation
• Gap‑Analyse gegen GDP‑Leitfäden
• Auditstrategie & Maßnahmenkatalog
• Begleitung durch den gesamten Auditprozess

4. Prozessoptimierung & Logistik‑Qualität

Qualität = stabile Prozesse.
Wir optimieren:

• Lagerprozesse (Temperaturzonen, Handling, FIFO/FEFO)
• Transportprozesse & Temp‑Monitoring
• Wareneingang/Warenausgang
• Retourenmanagement
• Sicherheitsprozesse (IT, Facility, Datenwege)

Ziel: Effizienter, sicherer und transparenter pharmazeutischer Großhandel.

5. Digitale QM‑Systeme & Automatisierung

Wir bringen QMS ins digitale Zeitalter:

• digitale SOP‑Plattform
• automatisiertes Abweichungsmanagement
• digitale Lieferantenqualifizierung
• Reporting‑Dashboards
• Integration in ERP/WMS‑Systeme
• E‑Signaturen & Audit‑Trails

Ihr Vorteil: Weniger Aufwand, mehr Transparenz, bessere Überprüfbarkeit.

6. Schulungen, Trainings & Qualifizierungen

Regulatorisches Wissen muss im Haus verankert sein.
Wir bieten:

• GDP‑Schulungen
• Mitarbeiterschulungen für Logistik & Handling
• QM‑Methoden (CAPA, Root Cause, Risikoanalyse)
• Führungskräftetraining
• Jahresunterweisungen

Auf Wunsch mit Prüfungen & Zertifikat.